合理用药系统功能参数

用药规则管理系统

1、 医生临床用药干预、药师审方及处方/医嘱分析标准统一，使用统一的用药管理知识库；

2、 系统提供大型全面的临床用药知识库，其中每个产品规则均根据相应厂家说明书内容设置，全面解读说明书中所有合理用药知识点，且经过数百家医疗机构多年实践结果累积优化。该知识库贴近临床，应用性高、精准性强，大部分医疗机构可在无需更改的情况下直接使用。

3、 知识库规则通过分支类型、提示类型及警示等级等多个维度将临床用药问题合理划分，具体审查规则覆盖内容如下：

4、 给药途径：设置药品适宜与不适宜的给药途径；

1) 用法用量

① 给药频率：结合患者年龄、性别、体重、体表面积、孕产状态、诊断、肾功能（Ccr指标）、给药途径、合并用药（合用药嘱的剂量、频率、给药途径）等判断条件设置药品的给药频率审查规则；

② 给药时机：结合诊断等判断条件，设置药品的给药时机审查规则；

③ 剂量：结合患者年龄、性别、体重、体表面积、孕产状态、诊断、肾功能（Ccr指标）、给药途径、合并用药（合用药嘱的剂量、频率、给药途径）等判断条件设置药品的每次剂量（包括每公斤剂量、每体表面积剂量）、日剂量（包括每公斤剂量、每体表面积剂量）、累计剂量（包括每公斤剂量、每体表面积剂量）审查规则，还分别对长期医嘱和临时医嘱（st、once）单次剂量进行设置；

④ 累计剂量：结合年龄、体重等判断条件设置某药品累计剂量（限一次住院范围内）审查规则；

⑤ 疗程：结合诊断等判断条件，设置门诊处方药品的疗程；对于住院医嘱，设置药品的持续时间；

2) 相互作用：结合患者诊断、药品或合用药品（剂量、频率、给药途径）等判断条件，设置某类药品、某几个药品之间同时使用（限一次住院范围内）时存在相互作用的审查规则；

3) 重复用药：结合患者诊断、药品给药途径等判断条件，设置某类药品、某几个药品存在重复用药审查规则；

4) 配伍禁忌：结合给药途径等判断条件，设置药品配伍（包括溶媒选择、溶媒用量、同组药品配伍、溶媒是否添加）的审查规则；

5) 溶媒用量：采用浓度或溶媒体积结合给药途径等判断条件，设置药品的浓度/体积审查规则；

6) 特殊人群：

① 儿童、老年人、成人：结合诊断、体重或体表面积等判断条件，设置儿童、老年人、特定年龄患者禁、慎用药品的审查规则；

② 妊娠期、哺乳期妇女：通过诊断（关键词匹配或ICD-10编码）以及妊娠状态、孕周、哺乳状态设置妊娠期、哺乳期妇女禁、慎用药品的审查规则；

③ 性别：结合诊断等判断条件，设置不同性别禁、慎用药品的审查规则； 

④ 肾功能异常患者：根据患者的血肌酐值计算得到的Ccr指标，设置肾功能异常患者禁、慎用药品的审查规则；

⑤ 存在不良反应：根据CFDA发布《药品不良反应信息通报》内容，通过关键词匹配或ICD10编码设置存在药品不良反应类似疾病情况或状态的患者用药提醒规则,以及患者所用药品存在的严重不良反应提醒规则； 

7) 过敏：设置对某类药品、某个药品、食物以及某个或某类辅料的药品过敏禁、慎用的药品审查规则；并设置对某个药品过敏禁、慎用的审查规则；

8) 禁忌症：通过ICD10编码设置不同疾病禁用的药品审查规则；

9) 适应症：通过ICD10编码设置药品适应症相关审查规则；

10) 抗菌药物管理：

① 围术期用药：设置围手术期用药相关审查规则；

② 抗菌药物越权用药：设置抗菌药物使用权限审查规则；

③ 抗菌谱相同药品合用：设置两个或多个抗菌药物的抗菌谱相同重复用药审查规则；

11) 精麻药品管理：设置麻醉药品和精神类药品超多日用量（累计数量、用药天数）审查规则；

12) 管理规则：设置多套管理规则模板，包括门、急诊处方药品超多日用量、门诊输液审查（可限定科室、疾病）、药品品种（名称和品种数）、药品发药数量、处方金额、中药饮片帖数、中药饮片味数等（可限定患者病历号、处方时间、科室、来源（门诊、急诊或住院）等；

5、 用药规则知识库内容可视，所有规则（包括引用自外部的规则和本院自有维护的规则）直观展示、通俗易懂，并支持随时对规则进行验证测试，所有规则审核后立即生效（不需要重启服务器）；

6、 用户自定义规则警示类型。医疗机构可根据实际需要自定义规则警示类型用于管理药品规则、管理规则；

7、 系统提供规则管理工具，规则管理工具操作简单，医院药师或管理人员能够自行使用；

8、 用户自由定义药品规则，能够对所有使用规则（包括引用自外部的规则和本院维护的规则）进行新增、修改和删除，可实现多重条件（即给药途径、用法用量、相互作用等所有支持的审查内容，均可随意组合）下的复杂逻辑判断，使药品的使用更加符合医院的实际用药情况；且所有规则均可自定义警示类型、警示等级及提示内容。具体药品规则自定义详情如下：

1) 给药途径：用户可自定义设置药品的给药途径规则；

2) 用法用量

① 给药频率：可以结合患者年龄、性别、体重、体表面积、孕产状态、诊断、肾功能（患者Ccr指标）、给药途径、合并用药（合用药嘱的剂量、频率、给药途径）等判断条件自定义设置药品的给药频率；

② 给药时机：可以结合诊断等判断条件，自定义设置药品的给药时机审查规则；

③ 剂量：可以结合患者年龄、性别、体重、体表面积、孕产状态、诊断、肾功能（患者Ccr指标）、给药途径、合并用药（合用药嘱的剂量、频率、给药途径）等判断条件自定义设置药品的每次剂量（包括每公斤剂量、每体表面积剂量）、日剂量（包括每公斤剂量、每体表面积剂量）、累计剂量（包括每公斤剂量、每体表面积剂量），还可以分别对长期医嘱和临时医嘱（st、once）单次剂量进行设置。系统可识别的剂量单位覆盖所有可能出现的剂量单位，涉及体重的剂量可支持按实际体重；

④ 累计剂量：可以结合年龄、体重等判断条件自定义某药品设置累计剂量（限一次住院范围内）； 

⑤ 疗程：可以结合诊断等判断条件，对于门诊处方自定义设置药品的疗程；对于住院医嘱，自定义设置药品的持续时间，可以实现连续用药医嘱审查；

3) 相互作用：可以结合患者诊断、药品或合用药品（剂量、频率、给药途径）等判断条件，自定义设置某类药品、某几个药品之间同时使用时相互作用的审查规则，门急诊患者同天就诊可以实现跨科室合并审查；

4) 重复用药：可以结合患者诊断、药品给药途径等判断条件，自定义设置某类药品、某几个药品同时使用数量超过1个或任意个重复用药审查规则；门急诊患者同天就诊可以实现跨科室合并审查；

5) 配伍禁忌：可以结合给药途径等判断条件，自定义设置药品配伍（包括溶媒选择、溶媒用量、同组药品配伍、溶媒是否添加）的审查规则；

6) 溶媒用量：从浓度及溶媒体积两个维度进行审查，可以结合给药途径等判断条件，自定义设置药品的浓度/体积审查规则；

7) 特殊人群：

① 儿童、老年人、成人：可以结合诊断、体重或体表面积等判断条件，自定义设置新生儿、儿童、老年人、特定年龄患者禁、慎用药品的审查规则；

② 妊娠期、哺乳期妇女：支持通过诊断（关键词匹配或ICD-10编码）以及妊娠状态、孕周、哺乳状态自定义设置妊娠期、哺乳期妇女禁、慎用药品的审查规则； 

③ 性别：可以结合诊断等判断条件，自定义设置不同性别禁、慎用药品的审查规则； 

④ 肾功能异常患者：支持依据患者诊断、Ccr指标、是否透析状态等指标，自定义设置肾功能异常状态。依据自定义的肾功能异常状态，自主设置不同异常状态患者禁、慎用药品的审查规则；

⑤ 存在不良反应：可以支持关键词匹配或ICD10编码自定义设置存在药品不良反应类似疾病情况或状态的患者用药提醒规则，以及患者所用药品存在的严重不良反应提醒规则；

8) 过敏：可以自定义设置对某类药品、某个药品、食物以及某个或某类辅料的药品过敏禁、慎用的药品审查规则；

9) 禁忌症：可以通过关键词匹配或ICD10编码自定义设置不同疾病禁用的药品审查规则； 

10) 适应症：可以通过关键词匹配和ICD10编码自定义设置药品适应症相关审查规则；

11) 抗菌药物管理：

① 围术期用药：可自定义设置围手术期用药相关审查规则；

② 抗菌药物越权用药：可自定义设置抗菌药物使用权限审查规则；

③ 抗菌谱相同药品合用：可自定义设置两个或多个抗菌药物的抗菌谱相同重复用药审查规则；

12) 精麻药品管理：可自定义设置麻醉药品和精神类药品超多日用量（累计数量、用药天数）审查规则；

9、 用户自定义管理规则，实现对本院整体用药的管控，包括门、急诊处方药品超多日用量、门诊输液审查（可限定科室、疾病）；药品品种（名称和品种数）、药品发药数量、处方金额、中药饮片帖数、中药饮片味数等（可限定患者病历号、处方时间、科室、来源（门诊、急诊或住院）等；

10、 用户自定义药品开方提醒，在医嘱处方开出特殊药品时，给予相关提示；

11、 用户设置规则生效范围，对单张处方生效、对多张处方生效、只对门诊处方生效或只对住院医嘱生效等。

合理用药干预系统

处方/医嘱实时审查

1、 系统能够对处方/医嘱的用药适宜性及规范性进行实时审查，并给予医生提示，对于严重的用药问题可以直接在医生端进行拦截，若医生不做调整，则处方/医嘱无法生效：

1) 给药途径审查：审查药品的给药途径是否在说明书推荐的范围内；

2) 用法用量审查：根据患者年龄、性别、体重、体表面积、孕产状态、诊断、肝功能、肾功能、给药途径、合并用药（剂量、频率、给药途径）等信息审查药品的每次剂量（包括每公斤剂量、每体表面积剂量）、日剂量、累计剂量及给药频率、给药时机是否在规定范围内； 

3) 疗程审查：根据诊断等信息审查药品的疗程及持续时间是否在说明书规定的范围内，对于超疗程用药的处方或医嘱进行提示；住院医嘱的疗程审查可以分别对连续用药的医嘱进行审查；

4) 相互作用审查：根据患者诊断、药品或合用药品（剂量、频率、给药途径）、等信息审查同时使用处方/医嘱中是否存在有相互作用的药品，其中门急诊患者可以实现跨科室合并审查；

5) 重复用药审查：根据给药途径、诊断等信息，审查处方/医嘱中是否存在有重复用药的药品，其中门急诊患者可以实现跨科室合并审查；

6) 配伍审查：根据给药途径等信息，根据说明书及《459种中西药注射剂配伍变化及临床应用检索表》的规定审查处方/医嘱中同组注射剂是否存在配伍问题（包括溶媒选择、同组药品配伍、溶媒是否添加）进行审查；

7) 溶媒用量：从浓度及溶媒体积两个维度结合给药途径等判断条件，审查同组注射剂配伍后溶媒用量是否在规定范围内；

8) 特殊人群用药审查：审查处方/医嘱中是否存在新生儿、儿童、老年人、特定年龄、特定性别及肝肾功能异常、存在不良反应类似疾病或状态患者禁、慎用的药品；还可以根据患者妊娠状态、孕周、哺乳状态或患者诊断（ICD10），审查处方/医嘱中是否存在妊娠期、哺乳期妇女禁、慎用的药品；

9) 过敏审查：根据患者的过敏史，审查处方/医嘱中是否存在可能引起患者过敏或交叉过敏的药品、食品或某个或某类辅料的药品；

10) 禁忌症审查：根据患者的诊断名称或ICD10编码，审查处方/医嘱中是否存在患者禁用的药品；

11) 适应症审查：根据患者的诊断名称或ICD10编码，审查处方/医嘱中药物的适应症是否与患者的疾病情况相符；

12) 抗菌药物管理

① 围术期用药：对围手术期用药进行审查；

② 抗菌药物越权用药：对抗菌药物使用权限进行审查；

③ 抗菌谱相同药品合用：对两个或多个抗菌谱相同的抗菌药物重复用药进行审查；

13) 精麻药品管理：对麻醉药品和精神类药品超多日用量（累计数量、用药天数）进行审查；

14) 处方规范性审查：对处方的规范性进行审查，包括处方缺项；男性怀孕；用法、用量使用含糊不清字句；临床诊断缺失；单张门急诊处方超过五种等；

15) 超医院规定审查：支持基于医院自定义管理标准的用药审查，管理标准可由医院用药管理人员自行录入系统知识库，并支持多条件复杂逻辑的管理标准制定，在处方/医嘱开具过程中，审查处方/医嘱中是否存在超过医院管理规定使用的药品，比如超抗菌药物权限、超科室用药等。

2、 以简洁易懂的文字将用药问题及修改建议反馈给医生，并在问题提示时通过链接查看该警示信息相关说明书及文献资料；

3、 系统可以统一配置警示信息提醒的临床科室，并可以设置提醒、拦截用药问题所对应警示信息的警示类型、状态及级别；

4、 系统可配置门急诊病人的处方审查方式，门急诊病人按处方进行用药审查或按患者进行用药审查（即对同人同天同机构的处方做合并审查）。

信息查询

医生和药师查看药品说明书信息、书籍资料、文献资料、医药法规及相关医药学知识。包括：

1、 药品说明书信息：可查询对应的药品说明书信息，同时可以查看同一通用名称，不同剂型和不同厂家的说明书，并标注是否是国家基本药物、国家社保品种、OTC药物、兴奋剂药品、精神类药品、麻醉类药品。说明书信息支持医院药学人员维护，可以在国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式发布的药品厂家说明书基础上修改和新增药品说明书内容，形成一篇新的符合临床实际需要的自定义药品说明书，并可按要求形成药物手册；

2、 书籍专著：系统提供《中华人民共和国药典》、《临床用药须知》、《国家基本药物处方集》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《超药品说明书用药目录》、《新编药物学》、《国家基本药物临床应用指南》、《临床注射药物应用指南》、《中国国家处方集》、《各省市中药饮片炮制规范》（如黑龙江省、北京市等）等资料供用户查询；

3、 电子公告：系统提供国家食品药品监督管理总局和中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布的通知公告、药品警戒快讯、说明书修订公告、药品不良反应信息通报及法律法规信息供用户查看；

4、 临床检验指标：系统提供临床检验指标信息供用户查询，包括正常参考值范围、结果及临床意义；

5、 临床路径：系统提供中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布的临床路径供；

6、 医药公式：系统提供常用的医药学公式，包括心脏学、肺脏学、肾脏学、儿科学、神经学等公式，并提供计算功能；

7、 系统支持用户自定义文献资料，并支持资料的查看。

 统计分析

1、 在医生保存处方/医嘱时，处方/医嘱实时传入合理用药管理系统，药师可登入合理用药系统，实时查看医生开具的处方/医嘱及在处方/医嘱开具过程中实时发生的问题；

2、 药师可对当前发生的问题（警示信息）进行实时的确认/待查审核，已经待查的警示信息在医生端不再提示；

3、 医生/科主任可随时登入系统，查看本人/本科室的即时问题处方和审核结果；

4、 医院管理人员可随时登入系统，查看本院的即时处方和审核结果；

5、 门诊处方的干预效果分析，包括：

1) 图表化展示前一天及近一周的处方总数及干预处方数；

2) 按医院/科室/医生统计处方总数、干预处方数、干预次数、拦截处方数、拦截次数、无问题处方数及各项占比等指标，并支持各指标生成柱状图和趋势图；

3) 按医院/科室/医生统计医生对处方不同处理的处方数及占比，包括更换药物、修正错误、忽略错误及删除处方，并支持各指标生成柱状图和趋势图；

4) 按医院/科室/医生统计不同警示等级警示信息的发生次数、发生处方数及占比；

5) 按医院/科室/医生统计不同类型警示信息的发生次数、发生处方数及占比。

其他要求

要求提供保证本系统不少于5年时间稳定运行的云资源服务，外围硬件产品使用服务，软件产品运维服务，其他产品接口服务。共计一套产品。